20 января, 2021

Галоперидол для лечения головной боли в отделении неотложной помощи

Headache — это распространенная основная жалоба, с которой врачи скорой помощи сталкиваются почти каждый день, а иногда и несколько раз в смену. Фактически, головная боль является пятой по значимости причиной обращения пациентов в отделения неотложной помощи. 1 Текущее лечение первой линии состоит из антагонистов дофамина, таких как прохлорперазин или метоклопрамид, которые назначаются в дополнение к дифенгидраминам. для смягчения любых потенциальных побочных эффектов. Недавнее исследование показало, что галоперидол внутривенно, еще один антагонист дофамина, был эквивалентен метоклопрамиду внутривенно в успешном лечении головных болей в отделениях неотложной помощи. 2 Кроме того, галоперидол оказался эффективным лекарством для экстренной помощи при лечении. лечение рефрактерной мигренозной боли. 3 К сожалению, сердечно-сосудистые эффекты и зарегистрированное удлинение интервала QT, связанное с галоперидолом, ограничивают его использование в отделении неотложной помощи. Авторы следующего исследования стремились определить эффективность низких доз галоперидола внутривенно в лечении ЭД острой доброкачественной головной боли у пациентов в возрасте от 13 до 55 лет.

Что они сделали:

  • Это было одноцентровое проспективное рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование, проведенное в общинной клинической больнице и травматологическом центре первого уровня, которое ежегодно посещают примерно 100 000 человек.
  • Пациенты были идентифицированы медперсоналом, а затем рандомизированы дежурным исследователем в группу лечения или контрольную группу с использованием стандартной последовательной рандомизации конверта, выполняемой третьей стороной.
    • Группа лечения: получала 2,5 мг галоперидола внутривенно, разбавленного 0,9% хлорида натрия до конечной концентрации 5 мл медленно нажимать в течение 1-2 минут
    • Контрольная группа: Получили 5 мл 0,9% хлорида натрия
  • После приема препарата показатели жизненно важных функций, оценка боли и побочные эффекты были задокументированы для обеих групп через 0, 30, 60 и 90 минут.
  • Пациенты находились под кардиомониторингом на протяжении всего периода пребывания в отделении неотложной помощи и измеряли их QT до приема лекарств и при выписке.
  • Боль при головной боли измерялась с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), сообщаемой пациентом, по которой боль определяется как 0 — отсутствие боли, а 10 — наихудшая из возможных болей.
    • Если у пациентов не наблюдалось снижения по крайней мере на 50% по шкале ВАШ через 60 минут, им предлагали лекарства для экстренной помощи. Кеторолак внутривенно 30 мг для взрослых и 15 мг для пациентов от 13 до 17 лет или с массой тела.
    • Разрешение головной боли было определено авторами как оценка боли по ВАШ 0 или 1 через 30, 60, 90 минут или при выписке
  • Если исследуемое и спасательное лекарство не помогло улучшить симптомы пациента через 120 минут, дополнительное лечение оставалось на усмотрение врача скорой помощи.
  • Через 24 часа после выписки был сделан телефонный звонок для сбора данных о дальнейших действиях, который включал следующее:
    • Повторить VAS
    • Возникновение побочных эффектов при приеме лекарств.
    • Сообщается о возвращении симптомов через 24 часа.
    • Любые последующие посещения врача из-за головной боли (посещение первичной медико-санитарной помощи или реанимации).
    • Пациенты предпочитают запрашивать исследуемый препарат для лечения головной боли в будущем.

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 13 до 55 лет, поступающие в отделение неотложной помощи с основной жалобой на головную боль или мигрень.

Критерии исключения:

  • Были исключены пациенты с любым из следующего:
    • Аномальное давление ( 200/100 мм рт. ст.)
    • Внезапное или быстрое начало (от нормальной до самой сильной боли за несколько минут)
    • Лихорадка
    • Острая травма
    • История массы мозга
    • История инсульта
    • История аномальной внутричерепной анатомии
    • QT 450 мс на электрокардиограмме
    • Измененное психическое состояние (GCS
    • Аллергия на галоперидол
    • Отклонения при неврологическом обследовании.
  • Беременные пациенты
  • Пациенты, бывшие заключенными.
  • Любое беспокойство врача, которое потребует компьютерной томографии головного мозга.
  • Изменение исходного уровня по ВАШ через 30, 60, 90 минут и при выписке после введения исследуемого препарата.
  • Временной интервал до снятия боли
  • Степень обезболивания (измеряется в процентах снижения ВАШ в каждый момент времени).
  • Наблюдаются побочные эффекты.
  • Изменение интервала QT

  • Всего 118 пациентов были рандомизированы в две группы. 58 пациентов находились в группе галоперидола и 60 — в группе плацебо.
  • 107 пациентов (90,7%) имели сильную головную боль, определенную по шкале ВАШ более 7.
  • 10 пациентов (8,5%) имели умеренную головную боль, определенную по шкале ВАШ от 4 до 6.
  • У 1 пациента была легкая головная боль, оценка по ВАШ менее 4
  • Из 118 пациентов 86 (72,9%) составляли женщины.

Критические результаты:

  • Группа галоперидола сообщила о среднем снижении ВАШ на 4,77 единицы через 60 минут по сравнению с уменьшением на 1,87 единицы в группе плацебо.
  • В группе галоперидола 18 пациентов (31%) сообщили о неадекватной боли и необходимости приема лекарств для экстренной помощи по сравнению с группой плацебо, где 47 пациентов (78,3%) не получили адекватного обезболивания и также нуждались в лекарствах для экстренной помощи
  • Из всех пациентов в группе галоперидола у 34 (58,6%) головная боль полностью исчезла перед выпиской, что соответствует 0 к 1 по ВАШ.
  • 9 пациентов сообщили о тревоге или беспокойстве, поскольку побочный эффект вызвал полное исчезновение их симптомов. 7 человек получили бенадрил, а 2 — лоразепам через 30 минут.
  • Среднее изменение QT при выписке не было статистически значимым или клинически значимым. Ни в одной из групп не наблюдались нарушения ритма и не наблюдалось клинически значимого увеличения частоты сердечных сокращений.

  • Крупнейшее проспективное когортное и рандомизированное контрольное исследование по этой теме на сегодняшний день. Это первое РКИ с использованием низких доз галоперидола в дозе 2,5 мг для лечения острой головной боли.
  • Все врачи, медсестры, пациенты и медицинские работники не знали группу лечения.
  • Пациенты были хорошо сбалансированы между группами с точки зрения веса, возраста и тяжести боли на исходном уровне.
  • Проведено круглосуточное собеседование по телефону, чтобы оценить возвращение симптомов, побочные эффекты и потребность в дополнительном уходе. 95% пациентов были охвачены этим наблюдением.
  • Авторы обнаружили, что эффективность галоперидола не изменилась между теми, у кого ранее была диагностирована мигрень, и теми, у кого ее не было.
  • Использовал хорошо продуманный план спасения, предназначенный для взрослых и пациентов в возрасте от 13 до 17 лет, а также тех, у кого может быть аллергия на кеторолак.
  • Авторы придумали метод лечения акатизии, включая план, если у этого пациента была аллергия на бенадрил.
  • Небольшой размер выборки стал еще меньше из-за того, что 5 пациентов покинули исследование до завершения требований исследования. Размер выборки из 71 пациента на группу требовался для обеспечения 80% мощности для определения размера эффекта.
  • Не упоминались другие мешающие переменные, например, кто был помещен в темную тихую комнату.
  • Несмотря на рандомизированный протокол двойного слепого анализа и случайный случай, женщины составляли большинство как в контрольной, так и в экспериментальной группах. Это подчеркивает важность проведения более крупных испытаний.
  • Отбор пациентов для удобства проводился в течение 20 часов в день, а не между 4:00 и 8:00 из-за отсутствия в это время фармацевтов в отделении неотложной помощи.
  • У всех пациентов улучшилась головная боль, и они не хотели ждать 60- и 90-минутного сбора данных.
  • Хотя исследование включало педиатрических пациентов в критерии включения, небольшой размер выборки ограничивает любые выводы, поскольку только 5 из этих 9 пациентов получали галоперидол.
  • Мигрень — сложный диагноз, требующий тщательного неврологического осмотра в амбулаторных условиях. Кроме того, их триггер и лечение могут быть еще более сложными, поскольку они могут широко варьироваться от пациента к пациенту. Хотя авторы попытались включить «историю мигрени» в качестве важной точки сбора данных, это может быть слишком общей и широкой группировкой. Более точным показателем тяжести мигрени может быть частота последующего амбулаторного неврологического обследования этих пациентов.
  • Авторы провели незапланированный промежуточный анализ из-за того, что у значительной части пациентов исчезла головная боль. Хотя авторы заявляют, что этот промежуточный анализ показал отличную мощность и значительный результат у 118 пациентов, следует задаться вопросом, были бы результаты такими же значительными, если бы исследование было продолжено (т.е. регрессия к среднему).
  • Вместо сравнения с конкретным лекарством авторы сравнили экспериментальную группу с плацебо, состоящим только из солевого раствора. Эффект плацебо можно наблюдать в этом исследовании, поскольку у 14 пациентов в контрольной группе наблюдалось снижение боли более чем на 50% через 60 минут при введении 5 мл только 0,9% хлорида натрия.

  • Акатизия наблюдалась только у 13,8% пациентов, получавших галоперидол (что не было статистически значимым), что согласуется с предыдущими сообщениями о низком профиле побочных эффектов при приеме 2 мг галоперидола.
  • Частота развития акатизии была значительно ниже в этом исследовании по сравнению с предыдущими сообщениями, что побудило авторов предположить, что предварительное лечение дифенгидрамином не требуется при использовании галоперидола в этой дозе 2,5 мг.
  • Вопросы авторов при последующем наблюдении включали важные и важные моменты для врача неотложной помощи, в частности, возвращение симптомов и потребность пациента в дополнительной помощи. Важно отметить, что группа галоперидола испытала меньшее возвращение симптомов и меньшую потребность в дополнительном уходе через 24 часа по сравнению с контрольной группой.
  • Использование солевого раствора и темной тихой комнаты в контрольной группе привело к снижению боли более чем на 50% за 60 минут. Авторы не упоминают, были ли пациенты экспериментальной группы помещены в темную тихую комнату, что могло исказить результаты.
  • Ни у одного из пациентов, получавших галоперидол, удлинения интервала QT не наблюдалось. Поэтому авторы предполагают, что получение электрокардиограммы перед введением низких доз галоперидола может не потребоваться.
  • При повторном телефонном интервью было учтено предпочтение пациента конкретному лекарству и его участие в дальнейшем лечении. 77% пациентов сообщили, что они снова потребовали бы галоперидол от головной боли.
  • Непонятно, почему авторы попытались включить в это исследование педиатрических пациентов. Они осознают потенциальные переменные, которые, возможно, повлияли на их небольшой размер выборки (например, снижение частоты сильной головной боли в этой группе, трудности с получением согласия родителей и т. Д.).
  • Важно понимать, что в этом небольшом исследовании применяется лечение доброкачественной головной боли. Авторы признают это, поскольку заявляют, что для определения частоты ошибочной классификации серьезных головных болей как доброкачественных требуется больший размер выборки.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *